ایف ڈی اے 26 ملین تمباکو کی مصنوعات میں سے 99 فیصد سے زیادہ پر فیصلہ کرتا ہے جن کے لیے درخواستیں جمع کی گئی تھیں۔

15 مارچ 2023

آج تک، ایف ڈی اے نے تقریباً 26 ملین ڈیمڈ پروڈکٹس میں سے 99 فیصد سے زیادہ کے بارے میں فیصلہ کیا ہے جن کے لیے درخواستیں جمع کی گئی تھیں، بشمول 23 نئی ای سگریٹ مصنوعات اور آلات کی اجازت دینا، اور قبول کرنے سے انکار (RTA) خطوط جاری کرنا، خطوط فائل کرنے سے انکار ، یا لاکھوں پروڈکٹس کے لیے مارکیٹنگ کے انکاری آرڈرز۔ اس میں 9 ستمبر 2020 تک موصول ہونے والی تقریباً 6.7 ملین مصنوعات کے لیے درخواستوں کا تعین، آخری تاریخ، 9 ستمبر کی آخری تاریخ کے بعد موصول ہونے والی 18 ملین سے زیادہ مصنوعات، اور تقریباً 1 ملین کے لیے درخواستیں شامل ہیں۔غیر تمباکو نیکوٹین مصنوعاتاپریل 2022 میں منظور ہونے والے نئے وفاقی قانون کے مطابق 14 مئی 2022 تک جمع کرایا گیا۔ وفاقی عدالت کے حکم کے تحت، تمباکو کی نئی مصنوعات کے مینوفیکچررز جو ڈیمنگ رول کی مؤثر تاریخ (8 اگست 2016) کے مطابق مارکیٹ میں موجود تھے۔ 9 ستمبر 2020 تک پری مارکیٹ کے جائزے کی درخواستیں جمع کروانے کی ضرورت تھی۔

21 فروری 2023 کو، FDA نے ایک درخواست دہندہ کو ایک RTA خط جاری کیا جس میں ایک کمپنی کو مطلع کیا گیا کہ ان کی Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs)، جو تقریباً 17 ملین انفرادی تمباکو مصنوعات سے وابستہ ہیں، FDA کے ضوابط میں بیان کردہ قبولیت کی ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہیں۔ درخواستیں مختلف سائز، نیکوٹین کی طاقت، اور ذائقہ کے امتزاج میں ای-لیکوڈز کی گروپ بندی کے لیے تھیں، جن میں سے ہر ایک کو موجودہ پری مارکیٹ کے جائزے کے عمل کے مطابق ایک انفرادی پروڈکٹ ایپلی کیشن کے طور پر سمجھا جاتا تھا۔

درخواست کے جائزے کے قبولیت کے مرحلے کے دوران، FDA درخواستوں کا جائزہ لیتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ FDA کے سائنسی جائزے کے لیے قابل قبول ہونے کی کم از کم حد کو پورا کرتی ہیں۔ اگر قبولیت کے لیے مطلوبہ مواد غائب ہے تو، FDA درخواست قبول کرنے سے انکار کر دیتا ہے۔ اس کمپنی کو ایک آر ٹی اے لیٹر جاری کیا گیا تھا کیونکہ ان مصنوعات کے لیے کمپنی کی درخواستوں میں مطلوبہ ماحولیاتی جائزوں کی کمی تھی۔ کمپنی کسی بھی وقت ان مصنوعات کے لیے نئی درخواست جمع کر سکتی ہے۔ تاہم، مصنوعات کی مارکیٹنگ نہیں کی جا سکتی ہے جب تک کہ FDA درخواستوں کا جائزہ نہ لے اور اس بات کا تعین نہ کرے کہ مصنوعات کی مارکیٹنگ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے موزوں ہے۔